تحت RFK جونیور ، عکس های Covid فقط در دسترس افراد ۶۵+ گروه های پرخطر قرار خواهد گرفت

اگر یک سازنده واکسن بخواهد واکسن COVID-19 خود را نیز برای استفاده در کودکان سالم و بزرگسالان سالم زیر ۶۵ سال تصویب کند ، آنها باید مطالعات بزرگ ، تصادفی و کنترل شده با دارونما را انجام دهند. این موارد ممکن است شامل ده ها هزار شرکت کننده باشد ، به خصوص با توجه به میزان ایمنی زیاد در جمعیت. این آزمایشات به راحتی می تواند صدها میلیون دلار هزینه داشته باشد و برای تکمیل آنها ماه های زیادی طول می کشد. الزام به چنین آزمایشاتی ، در صورت غیرممکن بودن ، برای سازندگان مواد مخدر هر سال و در یک بازه زمانی را که اجازه می دهد عکس های فصلی را به اتمام برساند ، تصویب نظارتی را انجام می دهد ، دشوار می کند و به موقع برای شروع فصل ویروس تنفسی تولید می شود.

Makary و Prasad هیچ تجزیه و تحلیل داده یا استدلال مبتنی بر شواهد را ارائه ندادند که چرا برای ادامه مصوبات فصلی به آزمایشات اضافی نیاز است. در حقیقت ، این تفسیر در مجموع فقط هشت مرجع داشت ، از جمله یک قطعه نظر ماکاری که در نیوزویک و مقاله نیویورک تایمز منتشر شده است.

آنها در تفسیر خود استدلال می کنند: “ما به سادگی نمی دانیم که آیا یک زن ۵۲ ساله سالم با BMI معمولی که سه بار Covid-19 داشته است و شش دوز قبلی واکسن Covid-19 را دریافت کرده است ، از دوز هفتم بهره مند می شوند.”

چارچوب جدید آنها هیچ اشاره ای به آنچه اتفاق می افتد اگر یک نوع خطرناک تر SARS-COV-2 ظهور کند ، نمی شود. همچنین هیچ اشاره ای به استفاده از واکسن در افرادی که در تماس نزدیک با گروه های پرخطر هستند ، مانند پرستاران ICU یا اعضای خانواده افراد مصون از افراد مصون.

زمینه

یکی دیگر از سؤال های طولانی از این چارچوب این است که دسترسی به عکسهای فصلی برای افرادی که در معرض خطر بالایی قرار دارند ، آسان خواهد بود. Makary و Prasad لیست طولانی از شرایط را ارائه می دهند که باعث می شود افراد در معرض خطر شدید Covid-19 قرار بگیرند و بنابراین آنها را واجد شرایط برای یک تقویت کننده فصلی می دانند. لیست شامل: چاقی ؛ آسم بیماری های ریه ؛ اچ‌آی‌وی؛ دیابت ؛ بارداری ؛ دیابت حاملگی ؛ شرایط قلبی ؛ استفاده از کورتیکواستروئیدها ؛ زوال عقل ؛ عدم تحرک جسمی ؛ شرایط سلامت روانی ، از جمله افسردگی ؛ و سیگار کشیدن ، فعلی یا سابق. رهبران FDA تخمین می زنند که بین ۱۰۰ میلیون تا ۲۰۰ میلیون آمریکایی در گروه در معرض خطر قرار می گیرند. هنوز مشخص نیست که چنین گروه بزرگی از آمریکایی ها برای تعیین صلاحیت هر ساله چه کاری باید انجام دهند.