FDA به جنگ فشار خون سرکش رفت: تولد اولین داروی مهارکننده آلدوسترون

اگر شما هم جزو آن میلیون‌ها نفری هستید که با وجود مصرف چندین داروی مختلف، باز هم فشار خونتان روی اعداد قرمز می‌چرخد و کنترل نمی‌شود، این خبر را با دقت بخوانید. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در هفته‌ای که گذشت، چراغ سبز خود را به یک داروی کاملاً جدید و انقلابی برای درمان پرفشاری خون نشان داد که می‌تواند ورق را برای میلیون‌ها بیمار برگرداند.

این داروی تازه‌نفس که “باکسفندی” (Baxfendy) نام دارد و محصول شرکت آسترازنکا است، اولین دارو از دسته مهارکننده‌های انتخابی و قوی آنزیم آلدوسترون سنتاز (ASI) است که به تأیید FDA می‌رسد. بگذارید کمی ساده‌تر توضیح دهم. در بدن ما هورمونی به نام آلدوسترون وجود دارد که مثل یک شیر آب، سطح سدیم و آب را در بدن بالا می‌برد و در نتیجه فشار خون را افزایش می‌دهد. این هورمون اگر از کنترل خارج شود، نه تنها فشار خون را بالا می‌برد، بلکه کلیه‌ها و قلب را هم به مرور زمان نابود می‌کند. کاری که باکسفندی انجام می‌دهد این است که به جای مسدود کردن گیرنده‌های آلدوسترون (کاری که داروهای قدیمی‌تر مثل اسپیرونولاکتون انجام می‌دهند)، مستقیماً تولید خود این هورمون را در غدد فوق کلیوی مهار می‌کند. یعنی می‌رود سرچشمه را می‌بندد.

تأییدیه FDA بر اساس نتایج درخشان مطالعه فاز 3 به نام BaxHTN صادر شده است. در این مطالعه، بیمارانی که با دو یا چند داروی ضد فشار خون هم نتیجه نگرفته بودند، باکسفندی را دریافت کردند. نتیجه چه بود؟ کاهش قابل توجه و معنادار فشار خون سیستولیک (عدد بالا) در دوزهای 1 و 2 میلی‌گرمی. جالب‌تر اینکه این کاهش تقریباً دو رقمی بود و از نظر آماری و بالینی واقعاً معنی‌دار محسوب می‌شد.

آمارها نشان می‌دهد که حدود 1.4 میلیارد نفر در سراسر جهان با فشار خون بالا دست و پنجه نرم می‌کنند. در ایالات متحده به تنهایی، حدود 50 درصد از بیمارانی که چندین دارو مصرف می‌کنند، هنوز هم فشار خون کنترل نشده‌ای دارند. این یعنی 23 میلیون آمریکایی با وجود درمان، همچنان در معرض خطر سکته قلبی، سکته مغزی و نارسایی کلیه هستند. به گفته برایان ویلیامز، محقق اصلی این مطالعه از دانشگاه کالج لندن، کاهش 10 میلی‌متر جیوه‌ای در فشار خون سیستولیک با 20 درصد کاهش خطر حوادث قلبی-عروقی جدی همراه است.

پروفسور ویلیامز می‌گوید مکانیسم جدید باکسفندی این پتانسیل را دارد که شیوه‌های بالینی را متحول کند. واقعیت این است که در دو دهه اخیر، پیشرفت درمانی قابل توجهی در حوزه پرفشاری خون نداشته‌ایم و حالا این دارو می‌تواند یک تغییر بازی واقعی باشد. به خصوص برای آن دسته از بیمارانی که به قول معروف “فشار خون مقاوم به درمان” دارند و پزشکان را کلافه کرده‌اند.

منبع